食药监总局：通用名称新规定，大批中成药或将面临强制改名

药物与医疗

作者：X-MOL

2017-11-30

近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》，同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名，规范命名、避免夸大疗效，体现传统文化特色的原则。

对于已上市中成药，有明显夸大疗效，误导医生和患者的；名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的；处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的；药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“御制”“秘制”“宝”“精”“灵”等的，这些药品必须更名。品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

国家药典委员会将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采取新名称后括注老名称的方式，让患者和医生逐步适应。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/217546.html

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/217545.html