依据Congressional Budget Office的研究报告,研发强度定义为:R&D expenditures /(sales less expenses and rebates),医药行业的研发强度远超诸如半导体、软件等其他行业,并且研发强度的趋势仍然还在持续走高。药企要想持续发展需要将净收入的20%甚至25%用于研发。
根据Tufts Center for the Study of Drug Development发布的报告,从药物研究到获批上市总成本为28.7亿美元(2019),其中包括了药物失败和成功的成本,这个数字在不同国家地区会有所不同,但研发费用之高是令人震惊的,简单类比,研发成功一款药品,可用于购买33架波音737-700喷气式飞机(基于波音网站上的2018年价格),购买约11,480套房屋(假设每套房屋250,000美元),114,800辆汽车(假设平均价格为25,000美元),或为2018年出生的12,285名儿童抚养到17岁。
另外一份由研究机构PhRMA发布的报告估计,从药物研究到获批上市的成本为19.6亿美元(2018),其中包括研究和开发阶段的成本以及与研究相关的一些支出,但不包括营销费用。
另一方面药品研发的高风险除了体现在高投入还体现在低成功率约12%进入临床的药物最终能获批上市。
依据Congressional Budget Office的研究报告(2021.4),给出了药品研发费用另一些数据,根据估算每种药品研发的平均研发支出从10亿美元~20亿美元(包括资本成本和未上市药品的支出),具体来看:
临床前:开发支出占总支出的31%约4.74亿美元。(若考虑资本成本占比43%,原因是研发钱研发阶段距离药品上市的时间更久时间成本更高)
临床阶段:公司平均花费10.65亿美元用于每个批准的新药临床实验,临床1期花费2800万美元,临床2期花费6500万美元,临床3期花费2.82亿美元,这些实验的平均总成本在3.75亿美元,剩余的6.9亿美元反映公司在临床实验失败或被搁置的同期支出。
资本成本:平均成功研发一款新药一般来说需要8~10年的时间,时间跨度大所以资本成本非常大占研发成本的比重很高。
对应高风险高投入低成功率的就是高定价,可以看到过去20年Brand-Name Drugs持续攀升,主要原因是新上市的药品价格比先前上市的药品价格更高。
参考文献与书籍:
1.https://ourworldindata.org/life-expectancy#how-strong-is-the-link-between-healthcare-expenditure-and-life-expectancy
2.https://www.cbo.gov/publication/57126
3.https://www.biocentury.com/article/644637/letter-from-the-editor-new-modalities-to-decorate-your-wall
4.《猎药师》
5.《Successful Drug Discovery III》
6.《Basic Principles of Drug Discovery and Development Second Edition》